De amerikanske sundhedsmyndigheder vil skærpe kravene til forsøg med diabetesmedicin og det kommer til at koste dyrt for Novo Nordisk.
Novo Nordisk kan forvente at skulle punge ud med et trecifret millionbeløb, når de amerikanske sundhedsmyndigheder strammer garnet, oplyser EPN.
De nye krav går på, at medicinselskaberne skal afprøve deres lægemidler mod diabetes på et større antal testpersoner i de sidste og afgørende forsøg inden de kan aflevere en godkendelsesansøgning.
Nu skal mindst 2.500 patienter testes, dertil kommer en gruppe, næsten lige så stor, som skal have allerede godkendte lægemidler eller placebo for at kunne sammenligne og bevise, at det nye lægemiddel er bedre. Desuden skal det nye lægemiddel testes i 18 måneder i en gruppe på 300-500 patienter, hvor de før kun skulle teste lægemidlet i op til et år.
BREAKING