Beslutningen skyldes ikke bekymringer om, hvorvidt produktet er sikkert for patienterne. Efter den seneste gennemgang af data fra studiet vedrørende sikkerhed den 31. marts 2008 anbefalede den uafhængige Data Monitoring Committee, at studiet fortsatte.
Lav dødelighed gør dataene ubrugeligePå grund af en observeret lavere dødelighed end forventet i den samlede forsøgsgruppe (omkring 10% i fase 3-forsøget totalt mod mere end 25% i fase 2-forsøget) blev der gennemført en futilitetsanalyse (dvs. vurdering af sandsynligheden for at nå de oprindeligt fastsatte forsøgsmål) med det formål at vurdere sandsynligheden for at opnå et succesfuldt resultat i forhold til det primære målepunkt. Analysen forudsagde, at der var en lav sandsynlighed for at opnå et positivt forsøgsresultat med den planlagte studiepopulation, og Novo Nordisk har på den baggrund besluttet at indstille forsøget.
Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, udtaler:
- Det er beklageligt, at vi må lukke dette studie. Det har imidlertid allerede nu givet os en masse vigtig viden om behandlingen af alvorligt kvæstede patienter, som vi vil stille til rådighed for læger og forskere, så snart den kliniske analyse er afsluttet.
BREAKING