23948sdkhjf

ISO 13485 Inspirationsseminar

I alt DKK 4.500 ekskl. moms
Undervisningsregion
Danmark > Syddanmark > Fredericia Kommune
Periode(r)
26. februar 2019

26. februar 2019

Målsætning
Denne internationale standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem, der kan bruges af en organisation involveret i et eller flere stadier af cyklussen for medicinsk udstyr. Herunder design og udvikling, produktion, opbevaring og distribution, installation, service og endelig nedlukning samt bortskaffelse af medicinsk udstyr i alle klasser. Derudover specificeres også levering af tilknyttede aktiviteter (f.eks teknisk support).

 


Kravene i denne standard kan også bruges af leverandører eller andre eksterne parter, som afgiver produkter (f.eks, råvarer, komponenter, delkomponenter, medicinsk udstyr, sterilisering, kalibreringsdata tjenester, distribution og vedligeholdelse) til sådanne organisationer. Leverandøren eller ekstern part kan frivilligt vælge at være i overensstemmelse med kravene i standarden.

 


Indhold
- Indhold i ISO 13485:2016
- Sammenhæng og forskel med ISO 9001:2015
- Krav til kvalitetsstyringssystemet og dokumenter
- Tilbagemelding, klager og rapportering
- Hvordan kommer jeg videre mod ISO 13485:2016?

 


Målgruppe
Kurset henvender sig til medarbejdere, der arbejder hos producenter af medicinsk udstyr og leverandører til medicinsk udstyr producenter med kvalitetsledelse som f.eks. kvalitetschefer, -koordinatorer, -medarbejdere og interne auditorer samt andre beslutningstagere.

 


Elektronisk kursusmateriale
Kursusmaterialet fremsendes til dig pr. mail før kurset. Ønsker du at have kursusmaterialet med i papirform, skal du selv sørge for at printe det ud inden kurset. Alle øvelser udleveres på kurset.

 


De nævnte priser er ekskl. moms.

Undervisningsadresse

Bureau Veritas Business Academy Oldenborggade 25-31 , 7000 Fredericia



Kontaktinformation
Bureau Veritas
Oldenborggade 25-31, 7000 Fredericia
Vesterbrogade 149, 1620 København V
Bavnehøjvej 5, 1. sal, 6700 Esbjerg
7000 Fredericia
Danmark

Mette Lau
Telefon: +45 25207178


Se hjemmeside
Se flere kurser
Se hele profilen

Send til en kollega

0.791