Good Manufacturing Practice (GMP)

Dette introduktionskursus giver deltagerne en grundlæggende forståelse af Good Manufacturing Practice (GMP) og dets betydning for fremstilling af lægemidler, fødevarer og foder. Kurset fokuserer på de centrale krav til kvalitet, dokumentation og compliance i regulerede produktioner.

Målgruppe
Kurset henvender sig til nye medarbejdere i Pharma, Food og Feed industrien, produktion, kvalitet, lager/logistik samt andre, der arbejder i eller omkring GMP-regulerede miljøer. Ingen forudgående GMP-erfaring er nødvendig.

Kursusform
Vi afholder kurset med fysisk fremmøde i professionelle omgivelser og med input fra den virkelige verden, hvilket giver dig det bedste fundament for ny viden. Undervisningen kombinerer teori, case-baserede øvelser og praktiske eksempler.

Indhold
- Introduktion til GMP og regulatorisk ramme
- Kvalitetssystemer i Pharma, Food og Feed produktion
- Hygiejne, kontrollerede miljøer og kontaminationsrisici
- Dokumentation: SOP’er, batch records og “good documentation practice”
- Afvigelser, CAPA og ændringsstyring (change control)
- Introduktion til validering og kvalificering
- Inspektioner og krav fra myndigheder
- Kort case-øvelse: typiske GMP-afvigelser i produktionen

Alle kursister får udleveret et deltagerbevis efter kurset.

Alle priser er ekskl. moms.