LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) har offentliggjort positive top-line resultater fra et afsluttet fase 2 klinisk studie med LCP-Tacro i stabile levertransplanterede patienter, hvilket er på linje med tidligere offentliggjorte data med stabile nyretransplanterede patienter.
De offentliggjorte data viste, at LCP-Tacro , et immunosuppressivt lægemiddel der ordineres til indtagelse én gang dagligt for at forhindre afstødelse efter organtransplantation, havde best-in-class potentiale også for levertransplantrede patienter, når de sammenlignes med den eksisterende tacrolimus tabletbehandling, Prograf®, som indtages to gange dagligt.
• Indtagelse een gang dagligt
• Forbedret biotilgængelighed med ca. 30%, hvilket medfører 70% dosis i sammenligning med Prograf®
• Reduceret variabilitet (peak-to-trough ratio) med et 30% reduceret toppunkt
Ifølge LCP, er de positive data fra fase 2 kliniske studier fra både stabile nyre- og levertransplanterede patienter en meget robust, statistisk bekræftelse på den påviste dosis. Med resultaterne fra klinisk fase ll programmet forventer LCP at igangsætte fase lll kliniske studier af stabile transplantationspatienter i slutningen af 2008. Derudover er disse data et solidt grundlag for at udføre fase llb farmakonetiske studier i de-novo nyre- og levertransplanterede patienter, der efterfølges af fase lll de-novo studier i første halvdel af 2009.
- Vi er meget begejstrede for disse resultater,- udtaler Michael Beckert, medicinsk direktør i LCP og fortsætter:
- Konsistensen i resultaterne på tværs af forskellige patientgrupper i fase ll, såvel i nyre- som i levertransplanterede patienter, og i sammenligning med vores fase l data i mere end 180 raske frivillige personer, er meget imponerende og bekræfter LCP-Tacros best-in-class profil. Dette er endnu en milepæl, vi har opnået på vejen mod en fuldt integreret, specialiseret farmaceutisk virksomhed, som specialiserer sig indenfor transplantationsbehandling og immonologi.
BREAKING