Neurosearch har held med fedmebehandling

NeuroSearchs TIPO-4 studie med tesofensine bekræfter den behandlingsvirkning, der tidligere er rapporteret fra TIPO-1 og giver de første langtidsdata med et gennemsnitligt vægttab i på 13-14 kg.

Af Kamilla B. Hansen

9. juli 2008 08:11

NeuroSearch rapporterer positive resultater fra en midtvejsanalyse efter 24-ugers behandling i et 48-ugers klinisk fase II-forlængelsesstudie (TIPO-4)

med NeuroSearchs lægemiddelkandidat, tesofensine, som udvikles til behandling af fedme og type II-diabetes.

TIPO-4 studiet er et åbent studie, der løber i forlængelse af TIPO-1 studiet, et 24-ugers klinisk fase II-effektstudie med tesofensine til behandling af fedme,

hvorfra NeuroSearch kunne rapportere banebrydende vægttabsdata i september 2007 (9-10 kg placebo-korrigeret vægttab). De i alt 140 patienter i TIPO-4 studiet, der har fuldført behandlingen i TIPO-1 studiet med tesofensine (0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg) eller placebo, er indrulleret efter en behandlingsfri periode på to måneder og fortsatte herefter behandlingen med 0,5 mg tesofensine i i alt yderligere 48 uger.

En opsummering af 24-ugers-analysen fra TIPO-4 studiet viser følgende overordnede resultater:

De patienter der tidligere modtog placebo i TIPO-1 har opnået et gennemsnitligt vægttab på ca. 9 kg (ud over de 2 kg, som de allerede havde tabt i TIPO-1
studiet), hvilket bekræfter den behandlingseffekt, som blev set med tesofensine i TIPO-1 studiet med behandling med 0,5 mg (uændrede behandlingsvilkår og varighed).
I lighed med tidligere kliniske resultater viser resultaterne fra de 24-ugers sikkerhedsdata fra TIPO-4 studiet, at tesofensine er veltolereret også efter længere tids dosering. De hyppigst rapporterede bivirkninger var stadig mundtørhed, søvnløshed, kvalme og maveforstyrrelser.
De patienter, der i TIPO-1 blev behandlet med 0,5 mg tesofensine, tabte yderligere næsten 4 kg med 0,5 mg ved den efterfølgende behandling i TIPO-4
studiet. Når vægttabet i TIPO-1 inklusive vægtstigningen i den behandlingsfri periode gøres op, bliver det samlede resultat af TIPO-1 og TIPO-4 et vægttab på
13-14 kg.

Yderligere og mere detaljerede analyser pågår for at vurdere såvel effekt som sikkerhedsdata opnået i TIPO-1 og TIPO-4. Endvidere fortsætter forlængelsesstudiet som planlagt med forventet rapportering fra de 48-ugers forlængelsesbehandling i sin helhed.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Ved at sende kommentaren accepterer du samtidig betingelserne. Se betingelserne

Generelle retningslinjer for kommentarer:

• Skriv i en god tone og hold dig til emnet
• Brug kun links, hvis de er relevante for debatten
• Undgå brug af personfølsomme oplysninger såsom person- eller kontonumre

Redaktionen forbeholder sig ret til at slette kommentarer uden varsel, hvis de ikke lever op til ovenstående, er af kommerciel karakter eller i strid med loven.

Redaktionen påtager sig ikke ansvar for kommentarernes indhold. Kommentarskribenten kan derfor stilles til ansvar for eventuelle lovovertrædelser – herunder injurielovgivningen.

Kommentarer, der strider mod retningslinjerne, kan anmeldes ved at trykke på ”Rapporter upassende indhold”.

Kommentaren er blevet oprettet.

Din kommentar vil ikke være synlig før du har aktiveret den. Du modtager om lidt en e-mail, hvor du skal klikke på et link, for at aktivere kommentaren.