Forsinket godkendelse til Novo Nordisk

Forsinkelsen skyldes, at FDA har indkaldt til et et møde i FDA’s rådgivende komite den 2. marts 2009, hvor registreringsansøgningen for liraglutide vil blive drøftet. FDA's rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der rådgiver FDA i forbindelse med regulatoriske beslutninger.

Novo Nordisk indsendte registreringsansøgning for liraglutide til FDA den 23. maj i år, og med den gængse behandlingstid på 10 måneder ville FDA's tilbagemelding derfor kunne ventes at foreligge den 23. marts 2009.

Men nu da mødet i FDA's rådgivende komite afholdes kort før denne dato er der stor sandsynlighed for, at behandlingsfristen overskrides med et par måneder.