23948sdkhjf

Forsinket godkendelse til Novo Nordisk

De amerikanske sundhedsmyndigehder FDA har netop meddelt Novo Nordisk, at behandlingsfrsiten for godkendelsen af Liraglutide forlænges med op til flere måneder.
Forsinkelsen skyldes, at FDA har indkaldt til et et møde i FDA’s rådgivende komite den 2. marts 2009, hvor registreringsansøgningen for liraglutide vil blive drøftet. FDA's rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der rådgiver FDA i forbindelse med regulatoriske beslutninger.

Novo Nordisk indsendte registreringsansøgning for liraglutide til FDA den 23. maj i år, og med den gængse behandlingstid på 10 måneder ville FDA's tilbagemelding derfor kunne ventes at foreligge den 23. marts 2009.

Men nu da mødet i FDA's rådgivende komite afholdes kort før denne dato er der stor sandsynlighed for, at behandlingsfristen overskrides med et par måneder.

Kilde: Novo Nordisk

Kommenter artiklen
Udvalgte artikler

Nyhedsbreve

Send til en kollega

0.084