LifeCycle Pharma søger partner til fase III studier

LifeCycle Pharma har successfuldt afsluttet de kliniske fase II studier for LCP-AtorFen, forventer at forberede kliniske fase III studier i 2. halvår af 2008 og vil søge en partner til at færddiggøre fase III kliniske studier og gennemføre den efterfølgende kommercialisering.

Af Kamilla B. Hansen

8. maj 2008 08:38

LifeCycle Pharma A/S har netop offentliggjort positive resultater fra selskabets LCP-AtorFen fase II kliniske studier, en kombinationsbehandling

baseret på en fast-dosis-kombination af atorvastatin og fenofibrat til behandling af dyslipidæmi.

LCP-AtorFen er udviklet som en patient-venlig tablet, der er baseret på én gang daglig behandling uden fødeinteraktion.

- Fase II resultaterne bekræfter, at LCP-AtorFen er et sikkert og veltolereret produkt. Derudover viser studiet en signifikant bedre effekt af LCP-AtorFen kombinationsterapien for HDL and Triglycerider i forhold til atorvastatin (Lipitor) mono-terapi, og for HDL, LDL, triglycerider og total kolesterol i forhold til fenofibrat mono-terapi, udtaler Michael Beckert, medicinsk direktør i LifeCycle Pharma.

LifeCycle Pharma mødes med FDA med henblik på at forberede fase III studierne i 2. halvår af 2008. LifeCycle Pharma forventer senere at indgå partnerskab med en veletableret farmaceutisk virksomhed der kan deltage i finansieringen af fase III kliniske studier, som vil inkludere omkring 1,000 dyslipidæmipatienter.

- Disse resultater er meget positive, og de bekræfter, at pricippet om at kombinere statin/fenofibrat er den helt rigtige. LCP-AtorFen åbner for mange nye muligheder for at sammenkoble atherogenic triad (LDL-C, HDL-C og triglycerider) i én tablet, udtaler Dr. Michael Davidson, Clinical Professor på University of Chicago Pritzker School of Medicine og Executive Medical Director i Radiant Research, og er samtidig en af de kliniske investigatorer på LCP-AtorFen studiet.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Ved at sende kommentaren accepterer du samtidig betingelserne. Se betingelserne

Generelle retningslinjer for kommentarer:

• Skriv i en god tone og hold dig til emnet
• Brug kun links, hvis de er relevante for debatten
• Undgå brug af personfølsomme oplysninger såsom person- eller kontonumre

Redaktionen forbeholder sig ret til at slette kommentarer uden varsel, hvis de ikke lever op til ovenstående, er af kommerciel karakter eller i strid med loven.

Redaktionen påtager sig ikke ansvar for kommentarernes indhold. Kommentarskribenten kan derfor stilles til ansvar for eventuelle lovovertrædelser – herunder injurielovgivningen.

Kommentarer, der strider mod retningslinjerne, kan anmeldes ved at trykke på ”Rapporter upassende indhold”.

Kommentaren er blevet oprettet.

Din kommentar vil ikke være synlig før du har aktiveret den. Du modtager om lidt en e-mail, hvor du skal klikke på et link, for at aktivere kommentaren.